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* 产品名称:艾邦德®

* 批准文号:国药准字H20210032

* 通用名:艾诺韦林片(Ainuovirine Tablets, ANV)

* 剂型:口服片剂

* 规格: 75mg/片*60片

* 生产企业:江苏艾迪药业股份有限公司

* 推荐剂量:口服给药,每日1次,空腹服用,每次150mg(两片,75mg/片)

药品简介

【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。
【禁忌】对本品中任何成分过敏的患者
【注意事项】
(1)如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断,应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗逆转录病毒药联合治疗。抗逆转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是不可取的,因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。
(2)本品不应单独用于HIV治疗,或者以单药加入无效的治疗方案。在处方本品合用的药物时,应参考相应的药品使用说明书。
(3) 艾诺韦林主要通过CYP2C19代谢,对CYP2C19有诱导或抑制作用的药品可能会影响艾诺韦林的暴露量。CYP2C19诱导剂如阿司匹林、利福平、卡马西平、泼尼松、炔诺酮等可能加快艾诺韦林的代谢,从而降低艾诺韦林血药浓度。CYP2C19抑制剂如氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、西咪替丁、兰索拉唑、奥美拉唑、非尔氨酯、托吡酯、奥卡西平、雷贝拉唑、泮托拉唑、吲哚美辛、酮康唑、氯霉素、莫达非尼、羧苯磺胺、噻氯匹定等可能减弱艾诺韦林的代谢,从而增加艾诺韦林的血药浓度。
(4)体外研究表明,艾诺韦林存在与非核苷类逆转录酶抑制剂如依非韦伦、奈韦拉平等交叉耐药可能性。
(5)对于肾功能损害者,当估算的肌酐清除率下降至30mL/min以下时,应停止服用本品。
(6)鉴于艾诺韦林III期临床试验中患者发生肝酶(ALT、AST和γ-GT)升高现象,对于肝功能损害者,本品应慎用。
(7)艾诺韦林I期临床试验显示食物增加艾诺韦林最大血药浓度和暴露量,本品建议空腹服用,以避免因暴露量增加而引起的不良反应。未开展烟、酒等对艾诺韦林暴露影响的研究。
(8)在治疗过程中,患者应定期到医院检测血象、肝功能、肾功能、脂代谢以及过敏现象,以及医生认为需要检查的项目,以便监测艾诺韦林治疗效果和可能产生的不良反应。
(9)在处方本品时参见【禁忌】、【药物相互作用】和【药理毒理】部分。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,内置硅胶干燥剂;60片/瓶。
【有效期】18个月。

温馨提示: 本品不应单独用于HIV治疗,或者以单药加入无效的治疗方案。在处方本品合用的药物时,应参考相应的药品使用说明书。